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齐河食药局开展医疗器械使用环节专项整治

2016年11月02日 17:47来源:中国山东网编辑:靓群芳

中国山东网德州11月1日讯 (记者 刘月 通讯员 王蕾) 齐河县局为进一步规范医疗器械使用环节,切实保障齐河县使用环节医疗器械质量安全。2016年11月将在全县范围内开展为期一个月的医疗器械使用环节专项整治。

这次整治工作结合齐河县实际情况,按照《医疗器械使用质量监督管理办法》相关规定,对辖区医疗器械使用单位进行全面排查。县局通过实地检查,对医疗机医疗器械使用单位产品采购、验收、贮存、使用、维护等各环节进行跟踪,重点抽查植(介)入类、体外诊断试剂冷链运行等方面,规范使用单位医疗器械质量追溯管理。

此次专项整治,主要从以下几方面进行检查:是否建立了医疗器械使用质量管理制度,是否指定部门统一采购,是否对采购产品资质进行审核,是否按规定进行了验收并记录,是否落实国家有关规定对一次性医疗器械进行销毁;对体外诊断试剂冷链管理,建立冷库,是否保持24小时温度监控和报警;进口产品中文标识信息是否齐全;是否按照要求分类管理等。